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醫療器械產品電磁兼容EMC檢測(一)
- 2018-10-19-

醫療器械產品電磁兼容深圳EMC認證(一)


隨著我國醫療事業的發展和部分醫院設備的更新換代,我國醫療器械設備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國醫療器械設備行業的發展。醫療器械的選用會越來越先進,其產品結構會不斷調整,功能更加多樣化,市場容量會不斷擴大。
對于部分企業其產品的的研究設計初沒有多大的考慮到其電磁兼容方面等信息,所以導致去申請醫療注冊證時不能一次性順利通過。
看到為此頭疼的企業,深圳華檢檢測作為第三方的國家認可的實驗機構可針對此類醫療器械產品做一個預測跟相關的技術服務。
接下來讓我們一起來了解關于這方面的基本信息吧!
一、首先來熟悉熟悉深圳EMC認證方面的測試項目:
1、空間輻射Radiated
2、傳導騷擾Conduction
3、諧波電流Harmonic
4、電壓閃爍Filcker
5、靜電ESD
6、電源快速脈沖群EFT/B
7、電源浪涌Surge
8、工頻磁場/磁場抗擾M/S
9、交流電壓跌落Voltage DIPS
    10、輻射抗干擾R/S
11、電源傳導抗擾度C/S
二、接下來就是來認識做國內標準熟悉的“朋友”——YY0505
這位“朋友”——YY0505是我國的醫療器械標準,里面主要是提到的國內所有的醫療器械相關的EMC測試,均需要符合。另外提醒一句是此項是強制的!
三、認識完上面那位國內“朋友”之后,我們來認識做國際標準時碰到的“朋友”—— IEC/EN 60601
此“朋友”——IEC/EN 60601適用于醫用電氣設備的安全,也包括一些與安全有關的可靠運行的要求。
1、EN60601-1醫用電氣設備第一部分:安全通用要求;
2、EN60601-1-1醫用電氣設備第一部分:安全通用要求及第一號修正;
3、EN60601-2-1醫用電氣設備第二部分:γ射束治療設備安全專用要求;
4、EN60601-1-2醫用電氣設備第一部分:安全通用要求1.2節并行標準電磁兼容性——要求和測試。

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