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YY0505認證

YY0505認證

產品詳情

YY0505認證YY0505認證

 

自從醫療電氣設備執行新標準YY0505-2012后,接待了很多醫療企業提出對電磁兼容項目預測加整改的申請,從與企業交流得知,因為原來的醫療注冊只要求安規項目,去年開始才要求電磁兼容,所以導致很多企業在研發設計產品時候,并沒有過多地考慮電磁兼容的設計,相當多的企業工程對電磁兼容的了解不夠透徹,所以導致現在申請醫療注冊證在電磁兼容測試不能一次性順利通過。

 

CTL曾受醫療企業委托,幫忙前往廣東醫療所取回測試不過的樣品,除了在現場看到因電磁兼容測試不過堆積如山的樣品、客戶整改后重新送檢排隊測試樣品外,還看到企業工程在現場苦苦摸索整改的場景。與工作人員溝通后得知,由于現在案件量增大,為了不讓此原因而影響整個注冊的完成率,醫療所只提供一次電磁兼容重測(EMC檢測)的機會,而此機會也只能排期加班進行,如果重測不合格,則案件退回,所有流程與費用重頭再來。

 

首先大家需要先認識到YY0505-2012對電磁兼容項目是哪些,請參考以下明細:
傳導騷擾Conducted Emission,空間輻射Radiated Emission,電源諧波Harmonic,

電壓閃爍Filcker,靜電ESD,輻射抗干擾R/S,電源快速脈沖群 EFT/B,電源浪涌 Surge,

電源傳導抗擾度 C/S,工頻磁場 M/S,交流電壓跌落,電壓變化 Voltage DIPS

 

以上YY0505認證測試項目,空間輻射項目通過率難度最大,企業提出最多有問題是:

1、 為什么空間輻射通過率低?

   因為現在越來越多高性能的電子產品出現,越來越大的數據處理,高清視頻等等,再加上EMC人才的缺乏等原因

2、 如何實現整改,流程?

第一步:整改工作必須基于對產品及測試數據有所了解,所以首先針對整機做一次預測試。如果已經有不合格的數據,請提供數據。

第二步:對整機測試數據及電路的拆解測試數據分析。

第三步:整改。

第四步:改板。

第五步:驗證測試。    

3、 整改后是否可以實現量產?

   在對產品整改完成之后,如果要保證量產產品的一致性,改板是必須進行的工作。在重新Layout時一定要參照整改通過的樣機來改,這樣重新改板出來的產品的測試數據才有可比性。

 

4、 成功案例

附上華檢為某醫療企業整改案件之“取精儀輻射整改” 案件做為參考


深圳華檢檢測是一家專業的大型綜合實驗室,在電磁兼容測試及整改方面尤為擅長,希望利用自身豐富的行業整改技術與經驗,幫助醫療電氣設備企業提高產品的質量,使其設備能一次性在省級醫療實驗室測試通過,有效進入市場銷售。

 

我司實驗室在醫療電氣設備YY0505 - 2012 電磁兼容測試,整改方面具有豐富的經驗,我們的服務過的客戶有:深圳國控醫療,深圳邁瑞,廣州陽普醫療,長沙協大生物科技有限公司;深圳希能量科技有限公司等。經我司協助整改的醫療電氣設備,已經順利通過省級醫療實驗室的測試,如有醫療電氣設備YY0505 - 2012 輻射整改需求,歡迎來電咨詢。

 

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